现场情况—滴眼液质量控制的重要性

近年来，越来越多的滴眼液制造商因卫生和质量控制不足而面临“不合格”“暂停销售”等监管措施。滴眼液由于直接接触眼睛，受到特别严格的监管。即使是轻微的污染也可能导致细菌性结膜炎、角膜炎甚至失明等严重后果，这就是其受到高度审查的原因。

质量控制的一大挑战在于滴眼液易受污染。如果容器密封不当，哪怕只有少量空气进入，溶液也可能氧化或滋生微生物，引发二次感染等严重安全问题。因此，制造商必须在生产过程中和产品出厂前进行全面质量检查，以防止受污染的滴眼液流入市场。

具体现场情况-某滴眼液生产制药公司（A公司）

[清洗] → [灭菌] → [灌装] → [质量检查（气泡等）] → [封口] → [贴标] → [包装]

A制药公司生产的滴眼液在溶液灌装到容器后、封口前进行质量检查。为检查气泡，检查员手动将灌装好的容器倒置，然后进行目视检查。没有气泡的产品被视为合格，进入封口和贴标环节。然而，一旦在容器内检测到哪怕是最微小的气泡，产品就会被视为受污染，并进行抽样检测。